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臨床試驗概念:-《藥物臨床試驗質量管理規範-2020》

臨床試驗,指以人體(患者或健康受試者)為對象的試驗,意在發現或驗證某種試驗藥物的臨床醫學、藥理學以及其他藥效學作用、不良反應,或者試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排泄,以確定藥物的療效與安全性的系統性試驗。

 

臨床試驗分期:-《藥品註冊管理辦法-2020》

I期臨床試驗:臨床藥理學研究

II期臨床試驗:探索性臨床試驗

III期臨床試驗:確證性臨床試驗

IV期臨床試驗:上市後研究


參與AG真人的臨床試驗

臨床試驗的成功離不開志願者(健康志願者和患者)的參與。AG真人生物不斷創新,研發的新藥均滿足NMPA的各項要求,並按照《藥物臨床試驗質量管理規範》開展每一個新藥臨床試驗,以確保創新藥物的安全性和有效性。

參與AG真人生物的臨床試驗可以體驗新的治療方法,同時你所提供的研究資料將為他人提供幫助,為醫學研究做出貢獻。如果你有興趣作為志願者參與AG真人生物的臨床試驗,請與我們聯繫。